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2025年04月01日 04時20分17秒
來源：@財聯社APP微博
《科創板日報》3月30日訊（記者 徐紅）雖然中國創新藥產業仍處于周期低谷，但其發展韌性卻得到了充分彰顯。在過去的2024年，國內創新藥一級市場融資下行趨勢依舊，license-out交易卻異常活躍。
行業智庫醫藥魔方發布的相關數據顯示，2024年中國醫藥license-out交易總金額達到了519億美元，其中首付款趨近一級市場融資金額。這也意味著，license-out交易已經成為Biotech資金回流與收入增長的重要途徑。
雖然進入資本寒冬以后，很多人認為中國創新藥產業的不確定性大大增加。“但是現在我們可以看到，資本寒冬并沒有把這個行業殺死。”醫藥魔方創始人、董事長周立運表示。
但盡管如此，當前中國創新藥產業的內在問題依舊突出，特別是過度的無序內卷已成為制約創新的首要障礙。因此在他看來，十年孵化的這一戰略新興產業能否健康活下去，亟需各方理性靜察謀求破局之道。
▌國產創新藥提升成色
過去十年，中國創新藥產業迎來了前所未有的變革與突破。從監管改革到資本驅動，從自主創新到全球布局，中國制藥行業正在經歷從追趕者向引領者的躍遷。近期，醫藥魔方和清華大學聯合發布的深度報告——《全球視野下的中國創新藥產業：十年回顧與展望》，對中國創新藥產業過去十年的發展進行了全景掃描。
其中突破之一就是， 在2015-2024年期間，中國藥企的License-out交易呈顯著增長趨勢，尤其是在2024年，交易數量和金額均達到了新高。2024年，中國創新藥共完成94筆交易，總金額達到519億美元，同比增26%。其中首付款總額為41億美元，同比增長16%。
對此，業界普遍認為，經過十多年的積累和沉淀，中國創新藥的開發能力得到了非常好的提升，質量和成色正在得到越來越多的國際認可。
“以康方的PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西為例，因為在肺癌三期臨床試驗中頭對頭打敗了默沙東的K藥，不僅帶飛了海外授權交易對象Summit公司的股價，更在此后觸發了多項后續并購和大的BD交易。”
“并且類似的案例在其他領域也在上演。這在五年前是難以想象的，表明中國已從跟隨者逐漸站到了科學前沿的潮頭之上。”在近日舉行的2025PMC醫藥投融資交易大會上，啟明創投合伙人、醫療健康行業共同負責人陳侃便發出了這樣的感慨。
事實上，在依沃西單抗之前，率先在頭對頭試驗中擊敗了金標準的是百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼。
而后，澤布替尼憑借其療效優勢和全球化戰略，只用了短短5年時間就迅速成長為中國創新藥的首個“十億美元分子”。到2024年，澤布替尼全球銷售額達到了26億美元（約188.59億元人民幣），其中美國市場貢獻138.9億元人民幣，占比超73%。
曾在國家藥監局藥品審評中心（CDE）工作多年、一路見證中國創新藥從0到1崛起， 回顧中國創新藥發展的這十年，清華大學醫學院研究員陳曉媛同樣感觸良多。
在她看來，正是澤布替尼的成功，才讓整個行業看到了做best-in-class好藥的意義，也促使越來越多的的本土新藥敢于與國外重磅藥物“頭對頭”，直接展開正面較量。
“不僅是百濟的澤布替尼、康方的依沃西單抗，現在我們可以看到其他很多國產創新藥，大家都開始選擇最厲害的對手做頭對頭比較。”陳曉媛表示。
而在另一方面，她認為這也是2021年CDE發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》后，提高了對照藥選擇標準的必然結果，更是國產PD-1出海遇挫后的企業的一種主動選擇。
“信達PD-1出海被拒讓業界意識到，如果想要進入最大的美國市場，那么就必須選擇臨床實踐中被廣泛應用的最佳治療方式/藥物做對比，如果不這樣做幾乎就沒有在美獲批的可能。”陳曉媛說。
▌下一個十年挑戰依舊
中國創新藥市場在2021年下半年進入資本寒冬以后，迄今已有近4年之久。究其原因，除了有外部大環境的挑戰以外，事實上中國創新藥產業在過去十年飛速發展的同時，同樣積累了很多內在深層問題。
雖然在一二級市場均萎靡不振的大環境下，如今企業靠自己孵化出來的品種，通過對外授權交易也能很好地補充現金流。
但上海生物醫藥基金合伙人郭秋杉指出，因為內卷嚴重，目前中國創新藥BD交易的議價能力并不算高，“首付款金額與全球前十的交易相比，還有5-6倍的差距”。
“所以從這個角度來講，我認為我們目前還缺少全球范圍內真正稀缺的資產，或者說是有更高議價能力的資產。在市場不景氣的當下，未來投資信心能不能有所提升，我覺得這會是很重要的一部分。”他說。
周立運對此深感認同。他進一步向記者表示，過度的無序內卷已成為當前中國創新藥產業最主要的核心問題之一。
過去十年期間，中國企業研發創新藥數量規模雖然已經位居全球第一，但同質化產品研發扎堆、臨床資源競爭激烈的現象相當普遍。
“過度內卷最大的危害之一就是造成大量的資金浪費以及產業資源的無效占用，增加社會總成本。”周立運說。
為此，他也呼吁各方共同努力，構建一個“創新者獲利、跟隨者有序”的良性產業生態，包括出臺對先行者的制度性激勵和引導政策，對同一創新藥研發賽道的領先者給予優先市場準入權及價格保護政策等。
值得一提的是，今年以來，港股創新藥板塊走出了一波引人注目的走勢。年初至今，有多家港股18Abiotech公司的股價翻倍，而漲幅50%以上的公司更不在少數。港股的這一波行情也被一些人視為是創新藥回暖的信號。
對此，復健資本董事總經理宋懷恩表示，今年各地政府的利好消息，比如最新推出的化債舉措，大大緩解了地方政府的財務和投資壓力，進而會釋放出更多資金用于支持長期投資，利好基金融資。他并判斷，隨著港股醫藥市場的反彈，A股生物醫藥有望緊隨其后，并帶動一級市場回暖。
是階段性回暖，還是真正走出寒冬？我們現在下判斷顯然還為時過早。投資者能否重拾信心？創新藥投資究竟還是不是好生意？
或許正如真脈投資合伙人錢晶所講的那樣，從短期來看與二級市場相關，但放在中長期的維度，還取決于一級市場退出通道、創新藥支付環境等其他問題的改善。
